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FDA 510(k)

ProVectra 3D Prime avec VistaSoft

Numéro K : K181432 · 2018-08-02

DemandeurDurr Dental SE
Date de décision2018-08-02
Code produitOAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ProVectra 3D Prime with VistaSoft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K181432. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

ProVectra 3D Prime with VistaSoft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K181432.

When did ProVectra 3D Prime with VistaSoft receive FDA 510(k) clearance?

ProVectra 3D Prime with VistaSoft received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K181432.

Who is the listed applicant for ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProVectra 3D Prime with VistaSoft?

The FDA product code for ProVectra 3D Prime with VistaSoft is OAS.

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Source officielle

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