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FDA 510(k)

ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0

Numéro K : K230095 · 2023-02-06

DemandeurDurr Dental SE
Date de décision2023-02-06
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K230095. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0?

ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K230095.

When did ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K230095.

Who is the listed applicant for ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0?

The FDA product code for ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0 is MUH.

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Source officielle

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