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FDA 510(k)

VisionX 2.4

Numéro K : K192743 · 2019-10-31

DemandeurDurr Dental SE
Date de décision2019-10-31
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VisionX 2.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K192743. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VisionX 2.4?

VisionX 2.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K192743.

When did VisionX 2.4 receive FDA 510(k) clearance?

VisionX 2.4 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K192743.

Who is the listed applicant for VisionX 2.4?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionX 2.4?

The FDA product code for VisionX 2.4 is LLZ.

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