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FDA 510(k)

Cadwell Zenith System

Numéro K : K181466 · 2018-09-01

DemandeurCadwell Industries, Inc.
Date de décision2018-09-01
Code produitGWQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cadwell Zenith System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-01 under 510(k) number K181466. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cadwell Zenith System?

Cadwell Zenith System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-01. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K181466.

When did Cadwell Zenith System receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell Zenith System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-01, under 510(k) number K181466.

Who is the listed applicant for Cadwell Zenith System?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell Zenith System?

The FDA product code for Cadwell Zenith System is GWQ.

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Source officielle

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