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FDA 510(k)

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop

Numéro K : K181469 · 2018-11-09

DemandeurKitazato Corporation
Date de décision2018-11-09
Code produitMQK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181469. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K181469.

When did Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181469.

Who is the listed applicant for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

The FDA product code for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is MQK.

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Source officielle

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