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FDA 510(k)

myTAP2

Numéro K : K181482 · 2018-08-31

DemandeurAirway Management, Inc.
Date de décision2018-08-31
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

myTAP2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airway Management, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K181482. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the myTAP2?

myTAP2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Airway Management, Inc.. The 510(k) number is K181482.

When did myTAP2 receive FDA 510(k) clearance?

myTAP2 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K181482.

Who is the listed applicant for myTAP2?

The FDA 510(k) record lists Airway Management, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myTAP2?

The FDA product code for myTAP2 is LRK.

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