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FDA 510(k)

TAP 3, TAP 1

Numéro K : K160239 · 2016-08-10

DemandeurAirway Management, Inc.
Date de décision2016-08-10
Code produitPLC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TAP 3, TAP 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airway Management, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160239. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAP 3, TAP 1?

TAP 3, TAP 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Airway Management, Inc.. The 510(k) number is K160239.

When did TAP 3, TAP 1 receive FDA 510(k) clearance?

TAP 3, TAP 1 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160239.

Who is the listed applicant for TAP 3, TAP 1?

The FDA 510(k) record lists Airway Management, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP 3, TAP 1?

The FDA product code for TAP 3, TAP 1 is PLC.

Autres dossiers indiquant Airway Management, Inc. en tant que demandeur

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K181482myTAP2

Dispositifs connexes (Code : PLC)

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K254304iNOS intraoral biosensorAchaemenid, LLCK252765ProSomnus RPMO2 OSA Device (RPMO2 OSA)Prosomnus Sleep TechnologiesK233497Rest Assure SystemSomnomed, Inc.K190353Bfit Sleep, Bfit Sleep with DentiTrac, Bfit Engage, Bfit Engage with DentiTracResidential Home Sleep ServicesK181571OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient MonitorMark Abramson, D.D.S., Inc.K172859Prosomnus [CA] Appareil de sommeil et ronflement et Prosomnus [CA] Appareil de sommeil et ronflement avec enregistreur microProsomnous Sleep Technologies

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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