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FDA 510(k)

iNOS intraoral biosensor

Numéro K : K254304 · 2026-08-25

DemandeurAchaemenid, LLC
Date de décision2026-08-25
Code produitPLC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iNOS intraoral biosensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Achaemenid, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K254304. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iNOS intraoral biosensor?

iNOS intraoral biosensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Achaemenid, LLC. The 510(k) number is K254304.

When did iNOS intraoral biosensor receive FDA 510(k) clearance?

iNOS intraoral biosensor received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K254304.

Who is the listed applicant for iNOS intraoral biosensor?

The FDA 510(k) record lists Achaemenid, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iNOS intraoral biosensor?

The FDA product code for iNOS intraoral biosensor is PLC.

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