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FDA 510(k)

Rest Assure System

Numéro K : K233497 · 2024-10-03

DemandeurSomnomed, Inc.
Date de décision2024-10-03
Code produitPLC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rest Assure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K233497. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rest Assure System?

Rest Assure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Somnomed, Inc.. The 510(k) number is K233497.

When did Rest Assure System receive FDA 510(k) clearance?

Rest Assure System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K233497.

Who is the listed applicant for Rest Assure System?

The FDA 510(k) record lists Somnomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rest Assure System?

The FDA product code for Rest Assure System is PLC.

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