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FDA 510(k)

Stowe Pedicle Screw System

Numéro K : K181554 · 2018-07-27

DemandeurBlack Box Medical
Date de décision2018-07-27
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stowe Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black Box Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K181554. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stowe Pedicle Screw System?

Stowe Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Black Box Medical. The 510(k) number is K181554.

When did Stowe Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Stowe Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K181554.

Who is the listed applicant for Stowe Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Black Box Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stowe Pedicle Screw System?

The FDA product code for Stowe Pedicle Screw System is NKB.

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K182283FUSE Pedicle Screw System

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Source officielle

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