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FDA 510(k)

Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System

Numéro K : K181590 · 2018-11-08

DemandeurNeurostructures, Inc.
Date de décision2018-11-08
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K181590. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System?

Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K181590.

When did Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K181590.

Who is the listed applicant for Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System?

The FDA product code for Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System is ODP.

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Source officielle

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