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FDA 510(k)

Transept Cervical Plate System

Numéro K : K200927 · 2020-07-24

DemandeurNeurostructures, Inc.
Date de décision2020-07-24
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Transept Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K200927. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transept Cervical Plate System?

Transept Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K200927.

When did Transept Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Transept Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K200927.

Who is the listed applicant for Transept Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transept Cervical Plate System?

The FDA product code for Transept Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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