FDA 510(k)

Cortina™ [MAX] Système de cage lombaire médicale

Numéro K : K192248 · 2019-11-25

Date de décision2019-11-25

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K192248. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System?

Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K192248.

When did Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K192248.

Who is the listed applicant for Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System?

The FDA product code for Cortina™ [MAX] Lumbar Cage System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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