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FDA 510(k)

Arco™-SA Lumbar Cage System

Numéro K : K173082 · 2018-03-29

DemandeurNeurostructures, Inc.
Date de décision2018-03-29
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arco™-SA Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K173082. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arco™-SA Lumbar Cage System?

Arco™-SA Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K173082.

When did Arco™-SA Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Arco™-SA Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K173082.

Who is the listed applicant for Arco™-SA Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arco™-SA Lumbar Cage System?

The FDA product code for Arco™-SA Lumbar Cage System is OVD.

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Source officielle

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