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FDA 510(k)

Spine Wave Navigated Instruments

Numéro K : K181596 · 2018-10-24

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2018-10-24
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spine Wave Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K181596. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spine Wave Navigated Instruments?

Spine Wave Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K181596.

When did Spine Wave Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Spine Wave Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K181596.

Who is the listed applicant for Spine Wave Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Wave Navigated Instruments?

The FDA product code for Spine Wave Navigated Instruments is OLO.

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