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FDA 510(k)

Revolution External Plating System

Numéro K : K181630 · 2019-05-29

DemandeurNew Standard Device Dba Metalogix
Date de décision2019-05-29
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Revolution External Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Standard Device Dba Metalogix. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K181630. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Revolution External Plating System?

Revolution External Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is New Standard Device Dba Metalogix. The 510(k) number is K181630.

When did Revolution External Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Revolution External Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K181630.

Who is the listed applicant for Revolution External Plating System?

The FDA 510(k) record lists New Standard Device Dba Metalogix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution External Plating System?

The FDA product code for Revolution External Plating System is KTT.

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