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FDA 510(k)

ICONN Answer II Suture Anchor

Numéro K : K181680 · 2018-08-09

DemandeurIconn Orthopedics, LLC
Date de décision2018-08-09
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ICONN Answer II Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconn Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K181680. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ICONN Answer II Suture Anchor?

ICONN Answer II Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is Iconn Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K181680.

When did ICONN Answer II Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

ICONN Answer II Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K181680.

Who is the listed applicant for ICONN Answer II Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Iconn Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONN Answer II Suture Anchor?

The FDA product code for ICONN Answer II Suture Anchor is MBI.

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Source officielle

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