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FDA 510(k)

ICONN Revolution Ancre de Suture Sans Nœud Réglementé par la FDA

Numéro K : K182264 · 2018-10-19

DemandeurIconn Orthopedics, LLC
Date de décision2018-10-19
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ICONN Revolution Knotless Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconn Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K182264. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ICONN Revolution Knotless Suture Anchor?

ICONN Revolution Knotless Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Iconn Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K182264.

When did ICONN Revolution Knotless Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

ICONN Revolution Knotless Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K182264.

Who is the listed applicant for ICONN Revolution Knotless Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Iconn Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONN Revolution Knotless Suture Anchor?

The FDA product code for ICONN Revolution Knotless Suture Anchor is MBI.

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Source officielle

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