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FDA 510(k)

16ch SPEEDER Pied/ Cheville

Numéro K : K181697 · 2018-07-11

DemandeurQuality Electrodynamics, LLC
Date de décision2018-07-11
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

16ch Foot/ Ankle SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K181697. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

16ch Foot/ Ankle SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K181697.

When did 16ch Foot/ Ankle SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

16ch Foot/ Ankle SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K181697.

Who is the listed applicant for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

The FDA product code for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER is MOS.

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