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FDA 510(k)

SureWave Elastography (Q7000225)

Numéro K : K242006 · 2025-02-12

DemandeurQuality Electrodynamics, LLC
Date de décision2025-02-12
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SureWave Elastography (Q7000225) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K242006. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SureWave Elastography (Q7000225)?

SureWave Elastography (Q7000225) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K242006.

When did SureWave Elastography (Q7000225) receive FDA 510(k) clearance?

SureWave Elastography (Q7000225) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K242006.

Who is the listed applicant for SureWave Elastography (Q7000225)?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureWave Elastography (Q7000225)?

The FDA product code for SureWave Elastography (Q7000225) is LNH.

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