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FDA 510(k)

ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®)

Numéro K : K181813 · 2020-06-09

DemandeurImmersivetouch
Date de décision2020-06-09
Code produitDZJ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immersivetouch. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09 under 510(k) number K181813. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®)?

ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09. The listed applicant is Immersivetouch. The 510(k) number is K181813.

When did ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®) receive FDA 510(k) clearance?

ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09, under 510(k) number K181813.

Who is the listed applicant for ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®)?

The FDA 510(k) record lists Immersivetouch as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®)?

The FDA product code for ImmersiveView Surgical Plan (IVSP®) is DZJ.

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