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FDA 510(k)

Ikshana

Numéro K : K230249 · 2023-10-16

DemandeurImmersivetouch
Date de décision2023-10-16
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ikshana is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immersivetouch. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K230249. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ikshana?

Ikshana is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Immersivetouch. The 510(k) number is K230249.

When did Ikshana receive FDA 510(k) clearance?

Ikshana received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K230249.

Who is the listed applicant for Ikshana?

The FDA 510(k) record lists Immersivetouch as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ikshana?

The FDA product code for Ikshana is LLZ.

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