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FDA 510(k)

Affixus Natural Nail System Humeral Nail

Numéro K : K181827 · 2018-12-14

DemandeurZimmer GmbH
Date de décision2018-12-14
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Affixus Natural Nail System Humeral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181827. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Affixus Natural Nail System Humeral Nail?

Affixus Natural Nail System Humeral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K181827.

When did Affixus Natural Nail System Humeral Nail receive FDA 510(k) clearance?

Affixus Natural Nail System Humeral Nail received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181827.

Who is the listed applicant for Affixus Natural Nail System Humeral Nail?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus Natural Nail System Humeral Nail?

The FDA product code for Affixus Natural Nail System Humeral Nail is HSB.

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Source officielle

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