EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay — 510(k) FDA K181871

Résumé du dispositif

EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181871. The device is classified under product code MVM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay?

EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K181871.

When did EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181871.

Who is the listed applicant for EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay?

The FDA product code for EliA Celikey IgG Immunoassay; EliA GliadinDP IgA Immunoassay; EliA GliadinDP IgG Immunoassay is MVM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Phadia AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253367EliA CTD 13 Screen K212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seed K210902EliA Ro52, EliA Ro60 K202541EliA RNA Pol III K202540EliA Rib-P K202067EliA SmDP-S

Voir tous les 23 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MVM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200230Aptiva Celiac Disease IgG ReagentInova Diagnostics, Inc.K193604Aptiva Celiac Disease IgA ReagentInova Diagnostics, Inc.K183313EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)Euroimmun Us, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.