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FDA 510(k)

MX40 Mobile Digital X-ray System

Numéro K : K181874 · 2018-09-14

DemandeurHuestis Machine Corporation
Date de décision2018-09-14
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MX40 Mobile Digital X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huestis Machine Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K181874. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MX40 Mobile Digital X-ray System?

MX40 Mobile Digital X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Huestis Machine Corporation. The 510(k) number is K181874.

When did MX40 Mobile Digital X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

MX40 Mobile Digital X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K181874.

Who is the listed applicant for MX40 Mobile Digital X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Huestis Machine Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX40 Mobile Digital X-ray System?

The FDA product code for MX40 Mobile Digital X-ray System is IZL.

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Source officielle

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