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FDA 510(k)

Voyant System

Numéro K : K181885 · 2018-10-02

DemandeurViseon, Inc.
Date de décision2018-10-02
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Voyant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viseon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02 under 510(k) number K181885. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Voyant System?

Voyant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02. The listed applicant is Viseon, Inc.. The 510(k) number is K181885.

When did Voyant System receive FDA 510(k) clearance?

Voyant System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-02, under 510(k) number K181885.

Who is the listed applicant for Voyant System?

The FDA 510(k) record lists Viseon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant System?

The FDA product code for Voyant System is HRX.

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K191579Voyant System

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