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FDA 510(k)

Action Trackchair

Numéro K : K181908 · 2018-12-03

DemandeurAction Manufacturing, Inc.
Date de décision2018-12-03
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Action Trackchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Action Manufacturing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03 under 510(k) number K181908. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Action Trackchair?

Action Trackchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03. The listed applicant is Action Manufacturing, Inc.. The 510(k) number is K181908.

When did Action Trackchair receive FDA 510(k) clearance?

Action Trackchair received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03, under 510(k) number K181908.

Who is the listed applicant for Action Trackchair?

The FDA 510(k) record lists Action Manufacturing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Action Trackchair?

The FDA product code for Action Trackchair is ITI.

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Source officielle

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