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FDA 510(k)

Heat Pain Pro

Numéro K : K181992 · 2018-11-09

DemandeurOmron Healthcare, Inc.
Date de décision2018-11-09
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Heat Pain Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181992. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Heat Pain Pro?

Heat Pain Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K181992.

When did Heat Pain Pro receive FDA 510(k) clearance?

Heat Pain Pro received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181992.

Who is the listed applicant for Heat Pain Pro?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heat Pain Pro?

The FDA product code for Heat Pain Pro is NUH.

Autres dossiers indiquant Omron Healthcare, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Source officielle

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