Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DizzyDoctor System 1.0.0

Numéro K : K182214 · 2018-09-14

DemandeurDizzydoctor Systems, LLC
Date de décision2018-09-14
Code produitGWN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DizzyDoctor System 1.0.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dizzydoctor Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182214. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DizzyDoctor System 1.0.0?

DizzyDoctor System 1.0.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Dizzydoctor Systems, LLC. The 510(k) number is K182214.

When did DizzyDoctor System 1.0.0 receive FDA 510(k) clearance?

DizzyDoctor System 1.0.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182214.

Who is the listed applicant for DizzyDoctor System 1.0.0?

The FDA 510(k) record lists Dizzydoctor Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DizzyDoctor System 1.0.0?

The FDA product code for DizzyDoctor System 1.0.0 is GWN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GWN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular First

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑