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FDA 510(k)

SafeAir Smoke Evacuator compact

Numéro K : K182224 · 2019-02-07

DemandeurLina Medical Aps
Date de décision2019-02-07
Code produitFYD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafeAir Smoke Evacuator compact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lina Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07 under 510(k) number K182224. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafeAir Smoke Evacuator compact?

SafeAir Smoke Evacuator compact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07. The listed applicant is Lina Medical Aps. The 510(k) number is K182224.

When did SafeAir Smoke Evacuator compact receive FDA 510(k) clearance?

SafeAir Smoke Evacuator compact received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07, under 510(k) number K182224.

Who is the listed applicant for SafeAir Smoke Evacuator compact?

The FDA 510(k) record lists Lina Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeAir Smoke Evacuator compact?

The FDA product code for SafeAir Smoke Evacuator compact is FYD.

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Dispositifs connexes (Code : FYD)

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Source officielle

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