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FDA 510(k)

Surveyor S2

Numéro K : K182297 · 2019-01-24

DemandeurMortara Instrument, Inc.
Date de décision2019-01-24
Code produitDRG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surveyor S2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182297. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surveyor S2?

Surveyor S2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K182297.

When did Surveyor S2 receive FDA 510(k) clearance?

Surveyor S2 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182297.

Who is the listed applicant for Surveyor S2?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surveyor S2?

The FDA product code for Surveyor S2 is DRG.

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