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FDA 510(k)

LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System

Numéro K : K182339 · 2018-12-12

DemandeurClearview Orthopedic Development, LLC
Date de décision2018-12-12
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearview Orthopedic Development, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K182339. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System?

LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is Clearview Orthopedic Development, LLC. The 510(k) number is K182339.

When did LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K182339.

Who is the listed applicant for LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Clearview Orthopedic Development, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System?

The FDA product code for LEUCADIA AUTOLOK™ Pedicle Screw System is NKB.

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