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FDA 510(k)

RhythmAnalytics

Numéro K : K182344 · 2019-03-07

DemandeurBiofourmis Singapore Pte., Ltd.
Date de décision2019-03-07
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RhythmAnalytics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K182344. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RhythmAnalytics?

RhythmAnalytics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Biofourmis Singapore Pte., Ltd.. The 510(k) number is K182344.

When did RhythmAnalytics receive FDA 510(k) clearance?

RhythmAnalytics received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K182344.

Who is the listed applicant for RhythmAnalytics?

The FDA 510(k) record lists Biofourmis Singapore Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RhythmAnalytics?

The FDA product code for RhythmAnalytics is DQK.

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