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FDA 510(k)

Appareil de microneedling Exceed

Numéro K : K182407 · 2019-07-19

DemandeurMt. Derm GmbH
Date de décision2019-07-19
Code produitQAI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Exceed Microneedling device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mt. Derm GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182407. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exceed Microneedling device?

Exceed Microneedling device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Mt. Derm GmbH. The 510(k) number is K182407.

When did Exceed Microneedling device receive FDA 510(k) clearance?

Exceed Microneedling device received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182407.

Who is the listed applicant for Exceed Microneedling device?

The FDA 510(k) record lists Mt. Derm GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exceed Microneedling device?

The FDA product code for Exceed Microneedling device is QAI.

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K233709Exceed UnlimitedK180778Appareil de Microneedling Exceed [Note: The translation has preserved the company/product name "Exceed" and the regulatory terms "FDA," "510(k)," "PMA," "NCT," "PMID," identifiers, and URLs as per the policy "medical-regulatory-v1."]

Dispositifs connexes (Code : QAI)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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