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FDA 510(k)

Exceed Unlimited

Numéro K : K233709 · 2024-02-23

DemandeurMt. Derm GmbH
Date de décision2024-02-23
Code produitQAI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Exceed Unlimited is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mt. Derm GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233709. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exceed Unlimited?

Exceed Unlimited is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Mt. Derm GmbH. The 510(k) number is K233709.

When did Exceed Unlimited receive FDA 510(k) clearance?

Exceed Unlimited received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233709.

Who is the listed applicant for Exceed Unlimited?

The FDA 510(k) record lists Mt. Derm GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exceed Unlimited?

The FDA product code for Exceed Unlimited is QAI.

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Dispositifs connexes (Code : QAI)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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