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FDA 510(k)

Système corporel

Numéro K : K182440 · 2019-02-26

DemandeurA-1 Engineering
Date de décision2019-02-26
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Body System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A-1 Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K182440. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Body System?

Body System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is A-1 Engineering. The 510(k) number is K182440.

When did Body System receive FDA 510(k) clearance?

Body System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K182440.

Who is the listed applicant for Body System?

The FDA 510(k) record lists A-1 Engineering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Body System?

The FDA product code for Body System is NGX.

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Source officielle

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