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FDA 510(k)

MiniGuard Arterial Safety Valve

Numéro K : K182442 · 2018-11-06

DemandeurQuest Medical, Inc.
Date de décision2018-11-06
Code produitMJJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MiniGuard Arterial Safety Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K182442. The device is classified under product code MJJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MiniGuard Arterial Safety Valve?

MiniGuard Arterial Safety Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K182442.

When did MiniGuard Arterial Safety Valve receive FDA 510(k) clearance?

MiniGuard Arterial Safety Valve received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K182442.

Who is the listed applicant for MiniGuard Arterial Safety Valve?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniGuard Arterial Safety Valve?

The FDA product code for MiniGuard Arterial Safety Valve is MJJ.

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