FDA 510(k)

Kit de pansements en mousse de NPWT à long terme

Numéro K : K182458 · 2019-05-23

DemandeurZhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.

Date de décision2019-05-23

Code produitOMP

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Longterm NPWT Foam Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182458. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

Longterm NPWT Foam Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182458.

When did Longterm NPWT Foam Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Longterm NPWT Foam Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182458.

Who is the listed applicant for Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

The FDA product code for Longterm NPWT Foam Dressing Kit is OMP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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