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FDA 510(k)

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing

Numéro K : K202823 · 2021-12-15

DemandeurZhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-12-15
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K202823. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Innomed NPWT Silicone Foam Dressing?

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202823.

When did Innomed NPWT Silicone Foam Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Innomed NPWT Silicone Foam Dressing received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K202823.

Who is the listed applicant for Innomed NPWT Silicone Foam Dressing?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innomed NPWT Silicone Foam Dressing?

The FDA product code for Innomed NPWT Silicone Foam Dressing is OMP.

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Source officielle

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