MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL — 510(k) FDA K182557

Résumé du dispositif

MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K182557. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL?

MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K182557.

When did MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL receive FDA 510(k) clearance?

MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K182557.

Who is the listed applicant for MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL?

The FDA product code for MTS Eravacycline 0.002 - 32 µg/mL is JWY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Liofilchem s.r.l. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mL K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL K251580MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)K243202MTS Ceftobiprole 0.002-32 µg/mL K230479ComASP Cefiderocol 0.008-128 K211672MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL

Voir tous les 35 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JWY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)bioMérieux SA K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252062Le système de sensibilité MIC ou Breakpoint avec Colistin du Sensititre pour les 18-24 heures dans la gamme de dilution de 0.12-16 µg/mLThermo Fisher Scientific K250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mLThermo Fisher Scientific K252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mLThermo Fisher Scientific

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.