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FDA 510(k)

Hailie Sensor

Numéro K : K182573 · 2019-06-07

DemandeurAdherium (Nz), Ltd.
Date de décision2019-06-07
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hailie Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K182573. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hailie Sensor?

Hailie Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K182573.

When did Hailie Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Hailie Sensor received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K182573.

Who is the listed applicant for Hailie Sensor?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hailie Sensor?

The FDA product code for Hailie Sensor is CAF.

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Source officielle

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