Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Hailie Sensor NF0110

Numéro K : K222247 · 2023-02-08

DemandeurAdherium (Nz), Ltd.
Date de décision2023-02-08
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hailie Sensor NF0110 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08 under 510(k) number K222247. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hailie Sensor NF0110?

Hailie Sensor NF0110 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K222247.

When did Hailie Sensor NF0110 receive FDA 510(k) clearance?

Hailie Sensor NF0110 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08, under 510(k) number K222247.

Who is the listed applicant for Hailie Sensor NF0110?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hailie Sensor NF0110?

The FDA product code for Hailie Sensor NF0110 is CAF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Adherium (Nz), Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221994Hailie Sensor NF0107 & NF0108K220622Hailie Sensor NF0106K211233Capteur Hailie NF0109K182638Hailie SensorK182573Hailie SensorK181405Hailie Sensor

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : CAF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254171Nebulisateur en maille (UN204); Nebulisateur en maille (UN205); Nebulisateur en maille (UN209); Nebulisateur en maille (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE pour pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid avec le système eTrackPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Nebulisateur en maille (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Nebulisateur en maille portable (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Nebulisateur à compresseur (NB-1100); Nebulisateur à compresseur (NB-1101); Nebulisateur à compresseur (NB-1102); Nebulisateur à compresseur (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑