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FDA 510(k)

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System

Numéro K : K182606 · 2018-11-21

DemandeurNovadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker)
Date de décision2018-11-21
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K182606. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). The 510(k) number is K182606.

When did PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K182606.

Who is the listed applicant for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is GCJ.

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