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FDA 510(k)

Nexstim Système de Thérapie Cérébrale Guidée (NBT) 2

Numéro K : K182700 · 2019-03-22

DemandeurNexstim Plc
Date de décision2019-03-22
Code produitOBP
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexstim Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K182700. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Nexstim Plc. The 510(k) number is K182700.

When did Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 receive FDA 510(k) clearance?

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K182700.

Who is the listed applicant for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

The FDA 510(k) record lists Nexstim Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

The FDA product code for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is OBP.

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K171902Nexstim Système de Thérapie Cérébrale Guidée (NBT) 2

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Source officielle

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