Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis

Numéro K : K182718 · 2019-12-23

DemandeurGm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.
Date de décision2019-12-23
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K182718. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis?

Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. The 510(k) number is K182718.

When did Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis receive FDA 510(k) clearance?

Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K182718.

Who is the listed applicant for Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis?

The FDA product code for Mini and Micro Fragments Reconstruction System – GMReis is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223114Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip AnchorsK180626Pedimax II - Pedicular Screw Spinal System

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑