FDA 510(k)

Système de soulagement de la douleur OTC TENS A6

Numéro K : K182753 · 2018-10-26

DemandeurEveryway Medical Instruments Co.,Ltd

Date de décision2018-10-26

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

A6 OTC Pain Relief TENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K182753. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A6 OTC Pain Relief TENS?

A6 OTC Pain Relief TENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K182753.

When did A6 OTC Pain Relief TENS receive FDA 510(k) clearance?

A6 OTC Pain Relief TENS received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K182753.

Who is the listed applicant for A6 OTC Pain Relief TENS?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A6 OTC Pain Relief TENS?

The FDA product code for A6 OTC Pain Relief TENS is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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