FDA 510(k)

Tous les jours Analog OTC TENS

Numéro K : K222488 · 2022-11-15

DemandeurEveryway Medical Instruments Co.,Ltd

Date de décision2022-11-15

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Everyway Analog OTC TENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K222488. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Everyway Analog OTC TENS?

Everyway Analog OTC TENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K222488.

When did Everyway Analog OTC TENS receive FDA 510(k) clearance?

Everyway Analog OTC TENS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K222488.

Who is the listed applicant for Everyway Analog OTC TENS?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway Analog OTC TENS?

The FDA product code for Everyway Analog OTC TENS is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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