FDA 510(k)

Alimenté par batterie Li, TENS/EMS OTC, modèle EM-6000, EM-6100, EM-6200 et EM-6300

Numéro K : K202470 · 2020-11-25

DemandeurEveryway Medical Instruments Co.,Ltd

Date de décision2020-11-25

Code produitNUH

Comité consultatifNE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202470. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K202470.

When did Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 receive FDA 510(k) clearance?

Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202470.

Who is the listed applicant for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300?

The FDA product code for Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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