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FDA 510(k)

IntelliSpace Radiologie

Numéro K : K182926 · 2018-12-06

DemandeurPhilips Healthcare Informatics, Inc.
Date de décision2018-12-06
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IntelliSpace Radiology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare Informatics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182926. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntelliSpace Radiology?

IntelliSpace Radiology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Philips Healthcare Informatics, Inc.. The 510(k) number is K182926.

When did IntelliSpace Radiology receive FDA 510(k) clearance?

IntelliSpace Radiology received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182926.

Who is the listed applicant for IntelliSpace Radiology?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare Informatics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliSpace Radiology?

The FDA product code for IntelliSpace Radiology is LLZ.

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Source officielle

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