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FDA 510(k)

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System

Numéro K : K182959 · 2019-05-10

DemandeurCooperSurgical, Inc.
Date de décision2019-05-10
Code produitMQE
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10 under 510(k) number K182959. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K182959.

When did Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System receive FDA 510(k) clearance?

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-10, under 510(k) number K182959.

Who is the listed applicant for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

The FDA product code for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is MQE.

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Source officielle

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